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亨德拉病毒(EMV)熒光探針PCR核酸檢測試劑盒說明書
【產(chǎn)品名稱】
商品名稱：亨德拉病毒（EMV）核酸檢測試劑盒(RT-PCR 熒光探針法)
Name ：Diagnostic Kit for Hendra Virus RNA (RT-PCR Fluorescence Probing)
【包裝規(guī)格】48 份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒適用于檢測的疑似感染病人的靜脈血等標(biāo)本中亨德拉病毒 RNA，適用于亨德拉病毒感染的輔助診斷。其檢測結(jié)果僅供參考。
【使用方法】
1. 樣品處理（樣本處理區(qū)）
1.1樣本前處理
按 RNA 提取試劑盒說明書進(jìn)行提取。
1.2RNA 提取
推薦采用上海晅科生物科技有限公司生產(chǎn)的 RNA 提取試劑盒（離心柱提取
法），請按照試劑盒說明書進(jìn)行操作。
2. 試劑配制（試劑準(zhǔn)備區(qū)）
根據(jù)待檢測樣本總數(shù)，設(shè)所需要的 PCR 反應(yīng)管管數(shù)為 N(N=樣本數(shù)+1 管陰性
對照+1 管陽性對照；樣品每滿 7 份，多配制 1 份)，每測試反應(yīng)體系配制如下表：
【檢驗原理】
本試劑盒用一對亨德拉病毒特異性引物，結(jié)合一條特異性熒光探針，用一步法熒光 RT-PCR 技術(shù)對亨德拉病毒 RNA 進(jìn)行體外擴(kuò)增檢測，用于臨床上對可疑感染者的病原學(xué)診斷。
有效期 12 個月。
【標(biāo)本采集】
疑似感染病人的靜脈血 2mL 至 EDTA-2Na 抗凝管。
【保存和運輸】
上述標(biāo)本短期內(nèi)可保存于-20℃，長期保存可置-70℃，但不能超過 6 個月，標(biāo)
本運送應(yīng)采用 2~8℃冰袋運輸，嚴(yán)禁反復(fù)凍融。
| 3321-48肺炎鏈球菌(SP)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法) |
| 3721-48腸集聚性大腸桿菌(EAEC)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法) |
| 3821-48腸侵襲性大腸桿菌（EIEC）核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法) |
| 3921-48肉毒桿菌A型（CB-A）核酸檢測試劑盒（熒光-PCR法） |
| 4021-48肉毒桿菌B型（CB-B）核酸檢測試劑盒（熒光-PCR法） |
3. 加樣（樣本處理區(qū)）
將步驟1提取的 RNA、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品各取4μl，分別加入相應(yīng)的反
應(yīng)管中，蓋好管蓋，混勻，短暫離心。
7. 質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
陰性質(zhì)控品：無明顯擴(kuò)增曲線或無 Ct 值顯示；
陽性質(zhì)控品：擴(kuò)增曲線有明顯指數(shù)生長期，且 Ct 值≤32；
以上條件應(yīng)同時滿足，否則實驗視為無效。
8. 產(chǎn)品性能指標(biāo)
陰陽性參考品符合率：5 份陽性參考品符合率為 100％；10 份陰性參考品符合率
為 100％。
低檢測限：5.0×102copies/ml。
精密度：批內(nèi)、批間精密度檢測 Ct 值的變異系數(shù)（CV）均小于等于 3%。
亨德拉病毒(EMV)熒光探針PCR核酸檢測試劑盒相關(guān)產(chǎn)品：
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