|
黃熱病毒（YFV）實時熒光PCR核酸檢測試劑盒說明書
【產品名稱】
商品名稱：黃熱病毒（YFV）核酸檢測試劑盒(RT-PCR 熒光探針法)
Name ：Diagnostic Kit for Yellow Fever Virus RNA (RT-PCR Fluorescence Probing)
【包裝規格】48份/盒
【預期用途】
本試劑盒適用于檢測的疑似感染病人的靜脈血等標本中黃熱病毒RNA，適用于黃熱病毒感染的輔助診斷。其檢測結果僅供參考。
【檢驗原理】
本試劑盒用一對黃熱病毒特異性引物，結合一條特異性熒光探針，用一步法熒光RT-PCR技術對黃熱病毒RNA進行體外擴增檢測，用于臨床上對可疑感染者的病原學診斷。
【試劑組成】
YFV 陽性質控品 50μl ×1 管
陰性質控品 250μl ×1 管
說明：不同批號的試劑盒組分不可交互使用。
【標本采集】
疑似感染病人的靜脈血 2mL 至 EDTA-2Na 抗凝管。
【保存和運輸】
上述標本短期內可保存于-20℃，長期保存可置-70℃，但不能超過 6 個月，標
本運送應采用 2~8℃冰袋運輸，嚴禁反復凍融。
【使用方法】
檢測通道（Reporter Dye）FAM， 淬滅通道（Quencher Dye）NONE，請勿
選擇 ROX 參比熒光。
設置 Baseline 和 Threshold：一般直接按機器自動分析的結果分析，當曲
線出現整體傾斜時，根據分析后圖像調節 Baseline 的 start 值(一般可在 3~15
范圍內調節)、stop 值(一般可在 5~20 范圍內調節)，以及 Threshold 的 Value
值(上下拖動閾值線至高于陰性對照)，重新分析結果。
1.2RNA提取
推薦采用上海晅科生物科技有限公司生產的 RNA 提取試劑盒（離心柱提取
法），請按照試劑盒說明書進行操作。
2. 試劑配制（試劑準備區）
根據待檢測樣本總數，設所需要的 PCR 反應管管數為 N(N=樣本數+1 管陰性
對照+1 管陽性對照；樣品每滿 7 份，多配制 1 份)，每測試反應體系配制如下表：
試劑 YFV 反應液 酶液
用量 20μl 1μl
3. 加樣（樣本處理區）
將步驟 1 提取的 RNA、陽性質控品、陰性質控品各取 4μl，分別加入相應的反
應管中，蓋好管蓋，混勻，短暫離心。
5.2結果判斷
陽性：檢測通道 Ct 值≤35.0，且曲線有明顯的指數增長曲線；
可疑：檢測通道 35.0<Ct 值≤37，建議重復檢測，如果檢測通道仍為 35.0<Ct
值≤37，且曲線有明顯的增長曲線，判定為陽性，否則為陰性；
陰性：樣本檢測結果 Ct 值>37 或無 Ct 值。
8. 產品性能指標
陰陽性參考品符合率：5 份陽性參考品符合率為 100％；10 份陰性參考品符合率
為 100％。
低檢測限：5.0×102copies/ml。
精密度：批內、批間精密度檢測 Ct 值的變異系數（CV）均小于等于 3%。
黃熱病毒（YFV）實時熒光PCR核酸檢測試劑盒相關產品：
| 0811-48高致病性禽流感H7亞型病毒核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法) |
| 1311-48禽流感病毒N2亞型(AIV-N2)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法) |
| 1411-48禽流感病毒N3亞型(AIV-N3)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法) |
| 1511-48禽流感病毒N8亞型(AIV-N8)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法) |
| 0111-48偽狂犬病毒通用型(PRV-gB)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法) |
| 0911-48戊型肝炎病毒(HEV)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法) |
| 1911-48豬藍耳病毒天津株（TJM-F92）疫苗核酸檢測試劑盒（熒光-PCR法） |
| 2011-48豬藍耳病毒(歐洲株)核酸檢測試劑盒（熒光-PCR法） |
掃一掃,關注我們
